彗搏新闻 | 彗搏入选2023年省重点研发计划
近日，浙江省科学技术厅公布了关于2023年度省重点项目立项的公示名单，由彗搏科技联合杭州医学院等6家单位申报的项目“高效除菌和诱导骨再生的植体周炎治疗新技术研发与转化应用”最终入选“尖兵”“领雁”计划项目。 此次“植体周炎治疗新技术研发与转化应用”项目由彗搏科技联合杭州医学院、杭州口腔医院、浙江省人民医院、温州医科大学口腔医学院·附属口腔医院、西安存济医学中心联合申报，旨在研发清除目前临床植体周炎治疗中存在的植体表面及微孔内菌斑生物膜以及高效成骨修复植体周骨缺损的新技术并形成专家共识和临床指南。 此前，彗搏科技已获批“2021年度浙江省重点研发计划——国际合作技术研发与示范推广项目”（详见：彗搏新闻｜彗搏骨修复医疗器械项目入选2021年度省重点研发计划），并已通过中期答辩（详见：彗搏新闻｜彗搏合作骨修复“省重点研发计划”项目通过中期考核）。此次是彗搏科技三年内第二次入选浙江省重点研发计划。截至2022年，彗搏科技已经与多所大学、医院及医学院建立了紧密的合作关系，为多项目“产、学、研、用”多方强强合作的顺利完成打下了坚实基础。 随着技术的进步和人们对品质生活需求的提升，种植牙已经成为缺牙修复的首选方式。然而，随之而来的是呈现出快速增长趋势的植体周炎，目前在临床上发病率为9%-47%。植体周炎（Peri-implantitis）是由微生物引发的植体周围软硬组织的破坏性炎症反应过程。目前，植体产品表面常规制备有螺纹，并具备一定的粗糙度，这有利于实现有效的机械嵌合和骨整合，但是一旦暴露于口腔却极易导致菌斑堆积引发炎症。毒力因子和炎症因子导致骨内血管和成骨细胞发生氧化应激，ROS与自由基攻击线粒体等重要细胞器，导致细胞功能障碍和坏死，进一步导致组织破坏和修复再生能力受损，极大地增加了植体再骨整合（Re-osteointegration）难度。因此，消除炎症、彻底清除细菌及其代谢产物，进而实现植体再骨整合是治疗植体周炎、恢复功能的关键。 目前临床治疗植体周炎存在目前临床上植体周炎治疗中存在的两大问题：1）控制感染炎症的技术产品无法彻底清除植体螺纹深部和微孔内的菌斑生物膜及其代谢产物毒力因子；2）植体周骨增量技术产品中缺乏能够适中降解而且能够有效缓释BMP-2进而高效诱导成骨的骨修复材料。 此次入选省重点研发计划的“高效除菌和诱导骨再生的植体周炎治疗新技术研发与转化应用”项目，针对目前临床植体周炎治疗中存在的无法彻底植体螺纹深部及微孔内菌斑生物膜和代谢产物毒力因子以及骨缺损自身修复能力不足这两大难题，基于前期大量研究基础之上，设计转化的针对植体周炎治疗两大新材料，将分别申报二类和三类医疗器械，从而达到1）彻底清除植体表面及微孔内的菌斑生物膜和代谢产物的“灭菌”效果；2）高效成骨修复植体周骨缺损，有效恢复水平和垂直方向骨量。项目参与各方将进一步通过临床研究，取得高质量临床数据，并纳入高级别临床指南及形成专家共识。该项重大发明有望成为骨修复领域具有革命性意义的创新产品。 彗搏科技医疗器械研发团队由骨组织工程、骨修复及骨再生材料专家领衔，由医用生物材料、临床医学、口腔医学、生物力学、医学影像、细胞生物学、化学生物学、药理学、药物化学、3D生物打印等领域专业研究人才组成。 彗搏研发团队掌握世界领先的独创技术——“仿生纳米钙磷制备” 技术，据此开发而成的高效骨引导/诱导修复医疗器械及药械结合产品，可以广泛应用于骨缺损修复材料、骨组织再生、牙科种植体、人工关节及脊椎融合材料等领域，具有能耗低、成本低、环保性好、机械强度适中、降解性能适中、极高的骨引导/诱导性及无疾病传播隐患等优点，能够快速实现骨组织取代。 公司具备持续研发转化能力，以此技术为基础开发了10余个三类医疗器械医学修复产品管线，涉及复合胶原、透明质酸及成骨蛋白、多肽的医械和药械结合产品，并可以衍生出骨粉、骨块、注射凝胶、填充微球、生物膜等不同的产品形态，涉及口腔、骨科、医美多个千亿级市场领域。彗搏科技源起欧洲，扎根杭州，放眼全球，希望籍此共享产业资源，助力创新医械国产原研及内循环产业转型。
